在进行药品注册时，不同的药品，有不同的注册流程，今天小译就给大家介绍专利药、原研药和仿制药三种药品及其注册流程。
专利药
专利药（创新药），即在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制。
专利药物是指具有自主知识产权的药物。相对于仿制药，专利药强调药品化学结构新颖或有新的治疗用途，且在以前的研究文献或专利中，均未见报道过。
下面是创新药的研发流程示意图：
虽然从示意图上看起来比较简单，但是药物前期发现和研究一般都要耗费几年时间，临床实验也分Ⅰ期，Ⅱ期，Ⅲ期，Ⅳ期，这也要耗费3-7年的时间。
2.原研药
原研药，即过了专利期的、由原生产商生产的药品。
下面是原研药的研发流程：
原研药的研发时期与创新药一样，耗时比较长，一般要花费10-15年，花费金额也十分巨大，一般由研发实力雄厚的大型制药企业发起。
3.仿制药
仿制药，即专利药过了保护期，其他企业均可仿制的药品。
仿制药与原研药在剂量、效力、作用以及适应症上相同或趋同。但是仿制药并不是山寨药，在国际市场上，各国对仿制药都有着同样严格的要求。
下面是仿制药的研发流程：
仿制药的研发流程则相对简单很多。通常只需以原研药为参考，研究探索药品合成方法，简略进行临床试验，在符合相关标准规定以后，即可上市。总的研发时间一般10-13个月。
不管什么药品，研究开发、临床试验都是重要的过程。一个药品从研发到上市需要强大的资金、技术支持和大量的时间，所以任何一个环节都十分重要，都不能出错。
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